سحب دفعة من دواء السرطان بسبب خلل في التخزين

18:25

بقلم: Harbal Wafae

سحب دفعة من دواء السرطان بسبب خلل في التخزين

أقدمت الوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية على سحب دفعة محددة من دواء موجه لمرضى السرطان من السوق الوطنية، في خطوة احترازية جاءت عقب اكتشاف خلل تقني في نظام توثيق درجات الحرارة داخل وحدة التبريد التي يُحفظ فيها المستحضر، وهو ما استدعى تعبئة الصيدليات والمستشفيات وموزعي الأدوية لتوقيف تداوله واسترجاع الكميات المعنية.

ويشمل القرار الدفعة التي تحمل الرقم التشغيلي «NG0631» من دواء «NIVESTIM 30 MU/0,5 ml»، الذي تنتجه شركة «فايزر» (PFIZER)، ويتوفر في علب تضم خمس محاقن جاهزة للاستعمال، سواء عن طريق الحقن تحت الجلد أو الحقن والتسريب الوريدي. وأفادت الوكالة بأن عملية السحب تمت بمبادرة من الشركة المصنعة وبالتنسيق مع الجهات الصحية المختصة.

ويحتوي هذا العلاج على مادة «فيلغراستيم» (Filgrastim)، التي تساعد الجسم على إنتاج كريات الدم البيضاء، ولاسيما العدلات المسؤولة عن مقاومة العدوى، ويُوصف عادة للمرضى الذين يخضعون للعلاج الكيميائي، بهدف الحد من تراجع المناعة وتقليص احتمالات الإصابة بالالتهابات والحمى المرتبطة بانخفاض هذه الخلايا.

وفي إطار تنفيذ القرار، طالبت الوكالة الصيادلة والمستشفيات ومؤسسات توزيع الأدوية بالجملة، إلى جانب المؤسسات الصحية العمومية والخاصة، بوقف صرف واستعمال الدفعة المعنية فورا، مع حجز الكميات المتوفرة لديها وعزلها عن باقي المخزون، تمهيدا لإعادتها إلى الشركة وفق الإجراءات المعتمدة. كما دعت المرضى الذين يتوفرون على عبوات من المستحضر إلى التأكد من رقم الدفعة والتواصل مع الطبيب المعالج أو الصيدلي لتحديد الخطوات المناسبة، مع التشديد على عدم إيقاف العلاج أو تغييره من تلقاء أنفسهم.

ولا يشير الإشعار الرسمي إلى ثبوت تعرض الدواء لدرجات حرارة غير مطابقة، أو وجود خلل في تركيبته أو فعاليته العلاجية، بل يرتبط الإجراء بتعذر ضمان التوثيق الدقيق لظروف حفظه بسبب العطب التقني المسجل. ولم تكشف الوكالة عن تسجيل مضاعفات صحية مرتبطة باستعمال هذه الدفعة، كما لم تعلن عن توسيع السحب ليشمل كميات أخرى، ما يعني أن التدبير يظل محصورا في الرقم التشغيلي المحدد، ولا يمثل قرارا بسحب الدواء من السوق المغربية بشكل كامل.